NEWS - MEDIZIN & PHARMA

2023

Psychische Gesundheit

Die psychische Gesundheit von Gesundheitspersonal ist ein zentrales Un- terthema der allgemeinen psychischen Gesundheit in pandemischen Si- tuationen, da die Gesundheit von Gesundheitspersonal hoch relevant für die Aufrechterhaltung der Gesundheitsversorgung ist, wie sich unter ande- rem in der Covid-19-Pandemie gezeigt hat. Die Leitlinie „Psychische Ge- sundheit von Gesundheitspersonal in anhaltenden Krisen und Katastro- phen“ soll planmäßig Ende 2023 fertiggestellt sein und will Empfehlungen zur Aufrechterhaltung der psychischen Gesundheit von Gesundheitsperso- nal bei andauernden Krisen und Katastrophen bzw. Hilfestellungen bei Ge- fährdung derselben geben. Sie richtet sich an Arbeits- und Sozialmedizi- ner, Psychiater und Psychologen, aber auch an Allgemeinmediziner sowie das Gesundheitspersonal selbst. Weiters soll sie zur Information aller mit der Thematik beschäftigten Vertreter im Gesundheits- und Sozialwesen – wie Krankenkassen, Kostenträger oder Sozialpartner – sowie Experten im Arbeits- und Gesundheitsschutz beitragen.

____________________________________________________________________________

KONTAKT: Univ.-Prof. Dr. Klaus Lieb, Hauke Wiegand, MD/PhD, Universitätsmedizin Mainz,

HaukeFelix.Wiegand@unimedizin-mainz.de

2022

OP am offenen Herzen: oft überflüssig

Eine Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) ist genauso effektiv wie eine OP am offenen Herzen, bei der ein Aortenklappenimplantat ein- gesetzt wird.

Zu diesem Ergebnis kamen Forscher des National Institute for Health and Care Research (NIHR) und das Leicester Biomedical Research Centre in einer vergleichenden Untersuchung. TAVI wird meist bei Patienten ange- wandt, die häufiger Herzprobleme haben und besonderer Schonung be- dürfen. Eine OP ist nötig, wenn sich die Klappe verengt, durch die das Blut strömt, wenn es das Herz verlässt. Beim TAVI-Verfahren wird das Im- plantat durch einen Schlauch geschoben, der in eine Arterie in der Leis- tengegend, im Oberarm oder in der Brust eingeführt und bis zum Herzen geführt wird. Mit minimalinvasiver Technik wird die defekte Klappe her- ausgeschnitten und durch das Implantat ersetzt.

Frühere Untersuchungen waren zum gleichen Ergebnis gekommen, doch die teilnehmenden Probanden gehörten keiner Risikogruppe an und wa- ren relativ jung. Die jetzt untersuchten Patienten hatten ein Durchschnitts- alter von 81 Jahren. Diejenigen, die sich TAVI unterzogen, hatten eher vaskuläre Probleme und benötigten Herzschrittmacher, während diejeni- gen, die sich einer OP am offenen Herzen unterzogen, eher schwere Blu- tungen hatten. In beiden Fällen verbesserte sich nach sechs Wochen die Lebensqualität. Dieser Effekt war auch ein Jahr nach der OP noch erkennbar.

Nachtlärm verursacht Herzprobleme ...

... zu diesem Schluss kommt eine internationale Übersichtsstudie unter Leitung des Zentrums für Kardiologie der Universitätsmedizin Mainz. We- sentliche Einflussfaktoren dabei sind die Bildung von freien Radikalen (oxidativer Stress) und Entzündungsreaktionen in Gehirn, Herz und Gefä- ßen. Laut den Forschern führt Nachtlärm zur Störung der zirkadianen Rhythmik, eines zentralen Regulationssystems des Körpers, denn sie steuert abhängig von der Tageszeit einen Großteil der funktionellen, meta- bolischen und biologischen Parameter des Organismus. Wie der Körper also z. B. die Körpertemperatur, den Blutdruck, die Gedächtnisleistung oder auch den Appetit, den Energiehaushalt oder die zahlreichen Hormo- ne und das Immunsystem regelt, hängt davon ab, ob es Tag oder Nacht ist. Nachtlärm erhöht den Blutdruck, steigert die Ausschüttung von Stresshormonen und lässt die Gefäße steifer werden – allesamt wichtige Einflussfaktoren auf die Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Klinische Forschung

In den letzten Jahren wurden nach Angaben des Bundesamtes für Si- cherheit im Gesundheitswesen (BASG) wieder mehr klinische Prü- fungen, in denen Arzneimittel entwickelt und getestet werden, beantragt.

Nach einem Tiefpunkt im Jahr 2017 (236 Anträge) wurden letztes Jahr 289 Anträge gestellt. Im Vergleich zu 2020 (273 beantragte klinische Prü- fungen) verzeichnet das BASG vor allem eine Zunahme von Prüfungen der Phasen 1 und 2. Das ist insofern von Bedeutung, als dort, wo die frü- hen Phasen der Arzneimittelentwicklung erfolgen, in der Regel die Chan- cen auf Durchführung der weiteren Phasen höher sind und die neuen Pro- dukte oftmals auch früher als in anderen Ländern auf den Markt gebracht werden. Ebenso sind die klinischen Prüfungen speziell für die Studienteil- nehmenden von hohem Nutzen, da sie von den in Entwicklung stehenden Innovationen bereits vor deren Markteinführung profitieren.

Mit der Einführung der Clinical Trials Regulation (CTR) hebt die EU-Kom- mission viele Prozesse der klinischen Forschung auf ein einheitliches Ni- veau mit dem Ziel, Europa als Forschungsstandort attraktiver zu machen. Einige Vorteile der CTR sind die nun EU-weit einheitlicheren Prozesse für die Antragsstellung von klinischen Prüfungen und die damit verbundene gemeinsame länderübergreifende Einreichung, Bewertung und Überwa- chung dieser Studien. Gewährleistet wird das durch die Einführung des Clinical Trials Information System (CTIS). Dieses stellt ein zentrales EU- Portal mit einem von der European Medicines Agency (EMA) geführten Datenbearbeitungs- und Verwaltungssystem als einzige Anlaufstelle für Anträge auf klinische Prüfungen dar.

2021

2020